国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第77号)
2002年06月10日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向延边大学草仙药业有限公司等17家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
延边大学草仙药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 D1551
浙江平湖莎普爱思制药有限公司 原料药(苄达赖氨酸),片剂、胶囊剂(均 D1552
含头孢菌素类),颗粒剂、滴眼剂
江西汇仁药业有限公司 合剂(含口服液)、糖浆剂、酊剂 D1553
阿斯利康制药有限公司 冻干粉针剂 D1554
葛兰素史克制药(苏州)有限公司 粉针剂(头孢菌素类) D1555
分包装车间[粉针剂、片剂(均为头孢菌素 D1556
类)]
西南药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1557
丹东锦江药业有限公司 粉针剂、片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类) D1558
、散剂
大连高新生物制药有限公司 冻干粉针剂 D1559
开开援生制药股份有限公司 大容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原 D1560
料药(马来酸曲美布汀)
杭州胡庆余堂药业有限公司 合剂(含口服液)、糖浆剂 D1561
重庆药友制药有限公司 小容量注射剂 D1562
江西第三制药厂 胶囊剂 D1563
河南帅克药业有限公司 大容量注射剂 D1564
黄石飞云制药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤药) D1565
小容量注射剂(抗肿瘤药),软膏剂、口服 D1566
液、糖浆剂、煎膏剂
北京第二制药厂 软膏剂 D1567
原料药(磺胺二甲嘧啶)、片剂、胶囊剂、 D1568
粉针剂(均含头孢菌素类),冻干粉针剂(
含抗肿瘤药)
上海雷允上药业有限公司二分厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 D1569
六盘水制药厂 大容量注射剂 D1570
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年五月三十日