药品快速鉴别展望
为加强基层药品质量监督检验工作,保证人民群众用药安全有效,中国药品生物制品检定所多年来始终致力于药品快速鉴别方法的研究和推广。
针对目前市场上出现频率较高的假劣药以及常用药、贵重药、进口药和新药,中检所将加快建立快速鉴别方法。薄层色谱鉴别法每年增加50-80个品种,基础测试每年增加20-30个品种。此外,中检所将研制检测条(试剂盒),按药理作用将药品分为心血管药品、抗肿瘤药品、激素类药品等十几大类,根据结构特征选择具有针对性的基本化学鉴别反应(以颜色反应为主),以此作为快速检测反应的基础;还将研制第三代快速简便试剂箱,提供包括外观检查、薄层色谱法及基础测试三种方法所需的实验用具和试剂。药品快速鉴别方法的内容将被制成声像制品,向基层发放,以便更好地推广和应用。
国家药品监督管理局将用3年时间,对全国1/5的县级药品监管人员进行药品快速鉴别方法的培训,今年计划培训1200人。