药监局：20项药品管理行政审批取消

国家药监局近日取消了20项行政审批项目，项目涉及药品电子商务、进口药国内代理、药品招标代理、执业药师培训等与商务密切相关的领域。

北京现代商报报道说，国家药监局还将对目前保留项目进行进一步论证，凡是妨碍市场公平开放竞争，实际上难以发挥作用的行政审批，还将予以取消。对于确需保留的行政审批，要建立健全制约机制，做到审批严密、高效。并将制定严格的内部审批监督管理措施和责任追究办法，明确规定追究什么、追究谁、谁来追究、如何追究等内容。有关负责人表示：将最大限度地提高审批的透明度，为公众监督提供便利条件。

被取消的20项行政审批项目

1、新开办的药品生产企业立项审批(取消国家局审批)

2、新开办生物制品企业(车间)立项审批(取消国家局审批)

3、新建生产车间或新增生产范围(剂型)立项备案

4、《药品生产企业许可证》备案

5、《医疗机构制剂许可证》备案

6、治疗性功能障碍药物研制立项审批

7、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证审批(取消国家局审批)

8、《药品经营质量管理规范》(GSP)检查员核准

9、药品电子商务试点审批

10、进口药品国内销售代理商备案

11、药品招标代理机构资格认定备案

12、药品生产企业异地设立药品储存仓库试点审批

13、执业药师培训中心审批

14、戒毒药品研制立项审批

15、药品经营企业许可证国家级审查员核准

16、药品经营企业许可证省级检查员备案

17、药品零售连锁企业跨省连锁试点审批

18、执业药师继续教育指定项目审批

19、执业药师继续教育一类指导项目审批

20、外国企业(涉及医药行业)设立常驻代表机构审批