江苏省全面启动"放心药"工程
为了增加百姓用药安全系数,江苏省全面启动为期5个月的“药品放心工程”,其间将对生产销售假劣药品、借行医卖假药、重复使用一次性医疗器械、刊登虚假广告坑害病人等违法违规行为进行严惩。
据介绍,这次“药品放心工程”以捣窝点、抓农村、促诚信为重点,全面强化药品研究、生产、流通、使用全过程监管。
开展打击制售假劣药品、医疗器械专项行动,重点加强对城乡结合部、行政区域交界处、交通不便地区的执法检查,深挖一批制假售假窝点,严惩一批违法犯罪分子,使制假售假者在江苏没有藏身之地。坚决取缔无证经营计生药具户,依法查处买卖、出租、出借《药品经营许可证》及挂靠经营等违法违规行为,严禁农村集市贸易销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材及假劣中药材,全面检查一次性使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等医疗器械生产企业质量管理规范情况,确保产品质量;加强农村药品监督和供应网络建设。强化对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所的监管,严格农村基层药品代购条件,规范代购行为,解决药品代购中存在的突出问题。大幅度增加农村药品供应网点,促进药品连锁经营企业到农村办连锁门店,鼓励乡镇普通商业企业按规定经营乙类非处方药,年底前达到全省100%的乡镇都有零售药店或连锁门店,大多数行政村都有药品供应网点;强化药品和医疗器械审批管理。依法取消药品地方标准,未上升为国家标准的原地方标准品种一律停止生产。清理和重新评价医疗机构制剂品种,符合规定要求的统一换发制剂批准文号,不符合要求的依法撤销其批准文号或责令重新申报。全面清查不符合规定的医疗器械注册产品,对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪等坚决予以清理,已发放注册证的予以撤销。及时向社会发布严重的药品不良反应信息,减轻和消除药品突发事件对公众的危害;全面实施药品质量管理规范认证。确保年内50%的药品生产企业通过GMP认证,所有大中型药品批发企业、大中型药品零售连锁企业和大型药品零售企业通过GSP认证。对逾期不达标的企业,按照有关规定给予行政处罚,直至取消药品生产经营资格。