江苏省药监局:三成医疗机构制剂将淘汰出局
近日,记者从江苏省药监局了解到,预计有三成品种的医疗机构制剂将于今年陆续退出南京市场。
为加强对医疗机构制剂质量的监管,2003年下半年起,药监部门对全省医疗机构配制的制剂品种开始进行全面清理整顿,已陆续有6593个制剂品种申请重新注册并换发新的药品批准文号。有640个品种获得了新换发的药品批准文号,2932个品种通过初步评价并进入公示阶段,还有807个品种因市场上已有供应或质量标准偏低等原因而未通过评价。
江苏省药监局有关人士指出,通过这次清理整顿,医疗机构制剂将重新回到它本来的“定位”——临床需要而市场上没有供应,以达到既保证药品安全有效,又确保医疗需要、方便群众的目的。
据初步估计,经过全面清理整顿后,我省医疗机构制剂品种总数有望减少三成左右,制剂质量将得到更加有效的保证。