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我国中药新药有望在美国上市
日期:
2005-04-06
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我国中药新药有望在美国上市
最近,上海绿谷集团生产的抗癌中药双灵固本散已经通过了FDA审核,获准进入美国进行临床试验,一旦完成试验,该药将有望在美国上市,成为首个美国上市的中药新药。“这一次FDA对双灵固本散临床试验的标准是‘根据临床试验效果,决定是否予以批准’,过去坚持和强调的分子结构和成分并没有列入本次考察范围。”
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