日前从辽宁省大连市食品药品监督管理局获悉,为推动医疗器械市场信用体系建设,不断促进形成规范有序、安全有效的患者用械环境,大连市将实行医疗机构医疗器械安全信用分类管理。
据了解,安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。以是否有因违反药品、医疗器械监管法律、法规和规章等而被处以刑事或行政处罚作为信用等级划分的主要指标,以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准。等级划分实行动态管理,每年视医疗机构的信用情况进行调整,对被认定为守信等级的医疗机构,将给予政策支持,并适当减少或免除日常监督检查的项目,对被认定为警示、失信、或者严重失信等级的,采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒。