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重庆市发展和改革委员会 重庆市财政局关于调整我市药品、医疗器械产品注册收费标准的通知
重庆市药品监督管理局：
为贯彻落实国家和市政府减税降费的决策部署，减轻企业负担，促进经济平稳健康发展，经研究，决定调整我市药品、医疗器械产品注册收费标准，现将有关事项通知如下。
一、药品、医疗器械产品注册费收费标准
药品注册费
单位：元/次
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类别 |
收费标准 |
备注 |
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药品再注册费（五年一次） |
12000 |
药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则增收20%注册费。 |
医疗器械产品注册费
单位：元/次
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类别 |
收费标准 |
备注 | |
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第二类 |
首次注册费 |
39000 |
医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。 |
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变更注册费 |
16000 | ||
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延续注册费（五年一次） |
16000 | ||
二、药品、医疗器械产品注册费属于中央设立的行政事业性收费，收费单位应严格执行规定的收费项目、收费标准，应在门户网站、收费场所显著位置公示收费项目、收费标准、收费依据等内容，应使用市财政局统一监（印）制的财政票据，实行“收支两条线”管理。
三、本通知从发文之日起执行，《重庆市物价局 重庆市财政局关于药品、医疗器械产品注册收费标准的复函》（渝价函〔2016〕157号）同时废止。
重庆市发展和改革委员会 重庆市财政局
2023年9月25日