《药品管理法实施条例》对“新药”已作出新定义：“未曾在中国市场上市销售的药品。” 今后我国制药企业首次生产国外已在中国上市销售过的药品，将按照仿制药品的要求申报审批。 药品监督管理部门可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不 得批准其他企业生产和进口。 　　上海市药监局局长王龙兴指出，对无专利保护、已在国内销售的药品可以进行仿制。药品大 量仿制后的直接结果就是降低了制药成本。据悉，专利药品一旦成为仿制药品后，两年内，药品 的价格可以降低为原来的十分之一。列入国家基本医疗保险药品目录的药品和目录以外具有垄断 性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价，其他药品的价格一律由市场调节。 　　患者到医院看病，医生经常会开一些本院配制的制剂给患者服用。根据《药品管理法实施条 例》规定，9月15日起，这些制剂都不能在市场销售或者变相销售，不能发布医疗制剂广告。 　　据市药品监督管理局有关负责人介绍，医院制剂比较受到患者的青睐。以前，上海医院制剂 获得批准文号的有9000多种，经过筛选后，现在仍有4000多个品种，其中复方甘草合剂、胃蛋白 酶合剂、水合氯醛合剂等制剂在许多医院都有，应用非常广泛。但是，医院制剂与药品的审批要 求还有很大一段距离。因此，为了保证老百姓的用药安全，还不能在市场上流通。 摘自《新闻晨报》