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左氟沙星未来是否璨灿

日期: 2004-06-21
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左氟沙星未来是否璨灿

左氟沙星未来是否璨灿

 

    左氟沙星(左旋氧氟沙星)是氧氟沙星的右旋异构体,其抗菌作用比氧氟沙星强1倍,且副作用更小。近年来,左氟沙星市场走势良好,销售额逐年大幅上升,不但数年稳居喹诺酮类药物第一的位置,而且现已成为我国医院用药金额排行榜的龙头老大。面对医药市场日趋激烈的竞争形势,今后左氟沙星能否长期大红大紫,引人关注。

 

扶摇直上稳坐龙头宝座

    左氟沙星最早由日本第一制药株式会社于1994年研制成功并在日本上市,1995年获准进入中国市场。此后该公司在北京建立合资企业,分装生产左氟沙星片剂在中国销售,商品名"可乐必妥"。我国于1997年开始生产国产左氟沙星,目前全国原料药生产厂有10多家,年产量60余吨,品种有盐酸左氟沙星、乳酸左氟沙星和甲磺酸左氟沙星三种。产品主要供应国内市场,少部分出口。

    现在,全国获得左氟沙星制剂生产批准文号的企业上百家,剂型主要为片剂、胶囊、水针、粉针等。全国左氟沙星片剂产量现已达到3亿多片,输液剂6000多万瓶。目前我国不少企业还在开发多种左氟沙星新剂型,如滴眼液、软膏、眼膏、分散片等。

    近几年,在我国医药市场上,左氟沙星是表现最为抢眼的抗菌药之一,市场销售额连年水幅强劲增长。在全国城市医院用药金额排序中,1998年仅上市1年多的左氟沙星就进入了当年销售额领先的前100名药品中,列第98位。1999年上半年,其排名迅速上升至21位,下半年又升到第16位。2000年上半年,左氟沙星已进入前10位,下半年又进入前5位,排名第4,并超过环丙沙星和氧氟沙星,成为喹诺酮类药物的排头兵。2001年,左氟沙星排名再进一大步,跻身三甲之中。2002年,经过一年积累,左氟沙星终于取代头孢曲松,登上我国城市医院用药金额排序第一的宝座,成为我国抗感染药的新霸主。它也是前20位中唯一一个喹诺酮类药物。

    据我国西南4省市51家医院2000-2002年用药情况统计分析,左氟沙星在2001年的用药金额比2000年增长了79 .16%,2002年比2001年又增长了77.91%。2000-2002年三年间左氟沙星用药金额达1.18亿元,在全部喹诺酮类药物用药金额中占有39.43%的份额,占据绝对优势。

    现在,左氟沙星在全国医院用药金额中已占2.1%的市场份额。2003年1-6月在我国医院用药排行榜中,左氟沙星继续稳坐老大的宝宝座,销售额同比上升了30.33%,达成1.57亿元。

    由于看好左氟沙星巨大的市场空间和发展潜力,近几年我国众多医药企业纷纷加入到左氟沙星生产行列中来。据统计,自1999年以来,全国已有左氟沙星新药批准文号100多个,生产企业上百家。仅江苏省就有10多家企业生产左氟沙星原料药及制剂产品。

    现在,全国很多医药业巨头都涉足左氟沙星的生产,其中很多都是上市公司。如浙江医药、北京双鹤、江苏恒瑞、上海三维、东北制药、江苏扬子江、金陵药业、丽珠集团、海王药业、珠海联邦等。这些企业规模大、牌子响、资金雄厚、销售网络健全。它们的加盟使左氟沙星市场销售不断扩大,但同时也使市场竞争变得异常激列。

    几年前,日本第一制药的"可乐必妥"由于上市早,推广力度大,占据了我国很大一部分市场份额。近年来,国产左氟沙星迅速崛起,向日本产品发起了挑战。在质优价廉的国产药的冲击下,"可乐必妥"的市场份额正在缩小。

    前几年,由于左氟沙星生产厂家大量增加,一哄而上,众多企业在市场上八仙过海,各显神通,可谓诸侯纷争的"春秋时代"。经过数年优化、调整,市场集中度不断提高,现在销售已逐渐集中到几大企业之中,进入了数强争霸的"战国时代"。目前全国市场销售领先的为三大品牌:江苏扬子江的"左克"、浙江新昌制药的"来立信"、北京双鹤药业的"利复星"。这三大品牌的左氟沙星占据了全国市场近70%的份额,总销售额近10亿元。另外,日本第一制药的"中乐必妥"市场份额虽有所萎缩,但仍占据一部分空间。

 

未来新老产品前后夹击

     1. 后市发展有潜力

    展望今后市场,左氟沙星仍有较大潜力,销售额还会进一步增长。这是因为:左氟沙星疗效确切,抗菌谱广、不良反应小、服用方便、价格适中,具备了明星药物的大部分条件。最近,美国FDA又批准它用于慢性细胞性前列腺炎,这是它问世以来获得的第10个适应症。

另外,多年来我国医药市场上抗感染药物的销售额始终位居第一位,年销售额已达400亿元。虽然近年来不能滥用抗生素的呼声日益高涨,但在基层广大医院中,一遇发烧等普通病症时,医生乃至患者本人还是习惯首先要求用抗生素进行治疗。这种用药习惯在短时间内还难以改变。预计未来几年中抗感染药物的销售额仍会不断增加,左氟沙星今后还会继续走红。

     2. 未来市场有挑战

    但是,在未来医药市场上,左氟沙星也将遇到有力的挑战,能否坐稳我国医院用药金额排序第一的宝座,还有待观察。且不说多年来医药市场抗感染药的第一集团军--占抗感染药市场份额45%的头孢类药物各品种强有力的竞争,即使是在同类喹诺酮类药物中,今后左氟沙星也将受到新老品种的前后夹击。

     2.1老药宝刀不老

    虽然左氟沙星在我国市场上风光无限,销售额远远领先于其它喹诺酮类药物。但在国际市场上,它的表现还不如老牌抗生素环丙沙星。长期以来,在全球喹诺酮类药物销售排行榜中,环丙沙星一直位居第一。2002年全球畅销抗生素药物排行榜中,共有3只喹诺酮类药物进入十强榜。其中环丙沙星销售额为16.78亿美元,比2000年增长了1.8%,列十强榜第2位。左氟沙星销售金额为10.32亿美元,比2000年下降15%,列十强榜第6位。2003年1-6月,在我国医院用药排行榜中,环丙沙星销售额同比增加了26.96%,位次上升了9位。今后左氟沙星市场发展会受到环丙沙星等老牌喹诺酮类药物的狙击。

     2.2新品闪帝登场

    近年来,新一代喹诺酮类药物不断推出。这些药物在抗菌活性、抗菌谱、毒副作用、耐受性、使用方便性等方面都具有明显的特色。上市后便受到市场青睐,销售不断扩大,增长势头强劲。今后将对左氟沙星市场形成挑战。

    莫西沙星

    莫西沙星为德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物。其抗菌谱广,几乎覆盖了全部呼吸道主要致病菌;具有优良的药代动力学特征,耐药性低,半衰期长,组织穿透力强,在肺组织中能有较高浓度,肝肾双相排泄,安全性和耐受性良好。老年人、肾功能障碍以及轻度肝功能不全者也无须调整剂量。此外,莫西沙星使用方便,片剂口服,成人每日一次,每次一片。而左氟沙星每日须服两次。

    在美国、加拿大和欧洲数国已完成的多项试验中,莫西沙星与克拉霉素、头孢潜辛酯、左氟沙星或阿莫西林等多种药物对照,结果显示莫西沙星在临床和细菌学上具有较明显的优越性。

    莫西沙星1999年在德国和美国等国上市后,短短几年时间就成为国际市场上的畅销药物,销售额连年大幅上升。2000年全球销售额达1.22亿美元,2002年达到3.33亿美元,比2000年增长了解并进入了2002年世界十大畅销抗生素药物之中,列第8位。在喹诺酮类药物中仅次于环丙沙星(列第2)和左氟沙星(列第6),成为喹诺酮类药物的一颗耀眼的新星。2002年下半年,莫西沙星在我国上市,上市后销售额不断上升,市场前景看好。

    加替沙星

    加替沙星为美国施贵宝公司开发的第四代喹诺酮类药物。其抗菌谱广、抗菌活性高、生物利用度好、半衰期长、安全性好、给药方便、每日只须口服一次。另外它的片剂和针剂具有生物等效性,因而序贯治疗性能好。患者可以在静脉给药后改为口服而无须调整剂量。这样减少了输液麻烦,也节约了费用,它已成为抗感染序贯治疗的理想选择。

    临床试验表明,加替沙星在药代动力学试验及序贯疗法的适应性和剂型的多样性等方面,与目前市场上其它同类药物相比具有明显的优势。在抗菌活性、抗菌谱、耐药性、安全性及给药方便等方面要优于环丙沙星和左氟沙星。

    加替沙星1999年底在美国上市,上市后仅1年多在美国就开出了250万张处方,增长势头强劲。2002年下半年进口加替沙星在我国上市,为西药一类新药。与此同时,我国许多医药企业也看好其巨大的市场发展前景,纷纷进行抢仿,并很快拿出合格产品。

    现在全国获得加替沙星新药证书的医药企业有十多家,生产的产品有片剂、胶囊、滴眼剂、注射剂、粉针剂、输液剂等多种剂型。主要品牌为:浙江尖峰药业的"利欧"、成都恒瑞制药的"莱迪"、西安万隆制药的"奎尔泰"、浙江新昌制药的"来佳"、山东罗欣药业的"罗欣恩康"、陕西金裕药业的"来福乐欣"、帝豪药业的"御菌泰"、浙江京新制药的"乐来"等等。现在各厂家都在大规模招商、宣传、铺货。

     3. 推陈出新是规律

    自1985年诺氟沙星在我国上市的近20年中,几乎每隔5-6年就有一个药品成为喹诺酮类药物的市场亮点及领头羊。20世纪80年代诺氟沙星红极一时。到了20世纪90年代初,环丙沙星上市后销售额连年大幅升高,很快就进入全国医院用药品种排序前十名中,成为喹诺酮类药物的排头兵。20世纪90年代后期,左氟沙星上市后销售额直线上升,短短几年工夫就替代环丙沙星成为喹诺酮类药物的新霸主。

    近年来,由于抗生素滥用等原因,细菌的耐药性不断增加。抗感染药物往往使用一段时间后其效力就有所减弱。临床热切期盼能不断开发出新的疗效更好的药物,成为人们手中对付细菌的有力武器。当今科技在飞速发展,也使得各方面性能更加突出的新的抗菌药不断研制出来并推向市场。

    长江后浪推前浪,推陈出新是市场发展的客观规律。今天,左氟沙星在我国医药市场上星光灿烂;明天,它能否继续笑傲江湖,还有待时间的检验。

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