促胃肠动力三类中药达立通颗粒获准上市
我国第一个被批准用于运动障碍型功能性消化不良的三类中药——达立通颗粒,近日获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,并在南昌弘益药业有限公司实现产业化生产。
由于现代生活节奏的加快,人们受精神情志、饮食结构等诸多因素的影响,功能性消化不良的人群日益增多,不仅影响了人们的生活质量,而且成为现代社会中一个重要的医疗保健问题。此外,该病不及时治疗或治疗不当,还可发展为食管溃疡、梗阻、慢性出血、营养不良和贫血等病症,严重者可导致萎缩性胃炎或肠上皮化生和异型增生,甚至恶变为食管癌、胃癌和肠癌。
作为获国家创新基金支持的促胃肠动力中药——达立通颗粒具有清热解郁、和胃降逆、通利消滞功效,对于肝胃郁热所致痞满证,运动障碍型功能性消化不良所致胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦等症状,临床疗效确切。中国中医研究院、四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院和江西省中医院采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照试验对600多例临床患者的临床试验表明,该药疗效显著,与西药功效等同,且未发现明显不良反应及毒副作用。它的上市改变了化学药物在促胃动力药市场一统天下的局面。