美药管局就“万艾可”可能致盲报告展开调查_部门动态

美药管局就“万艾可”可能致盲报告展开调查

日期：2005-05-31

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美药管局就“万艾可”可能致盲报告展开调查

日前，美国食品和药物管理局已开始对“万艾可”（俗称“伟哥”）可能导致失明的报告展开调查，目前尚无证据表明服用“万艾可”与失明有直接联系。
　　食品和药物管理局表示，迄今他们已收到38例“万艾可”服用者眼睛失明的报告，并将“认真考虑”这些失明者的要求。药管局已要求“万艾可”的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。
　　患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”，可以看成是“眼睛的中风”，病人的视神经血流被阻断，神经受损并导致失明。2005年3月，美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文，率先将某些患者的失明与服用“万艾可”联系起来。
　　当天辉瑞公司发表声明说，公司对1.3万名志愿者进行过“万艾可”的临床试验，没有出现一例此类眼疾。辉瑞表示，它目前正和药管局协商是否修改“万艾可”包装上的副作用警告。
　　这家制药公司强调，“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病，病因包括高血压、高血脂、糖尿病，这些病因同样导致勃起障碍。上述眼疾病例的病因并非是服用“万艾可”。
　　“万艾可”是1998年上市的勃起障碍治疗药物。辉瑞公司称，全球有2300万人服用，占同类药物市场份额的68％。

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