“保健品新法”将淘汰三成不合格企业

“保健品新法”将淘汰三成不合格企业
长期以来,我国保健食品行业一直处于鱼目混珠的状态,由于管理体制先天不顺,也没有建立有效的退出机制,保健食品在拿到“批准证书”后便处于一种“终身制”状态,除非严重违法遭撤销,实际上一些保健食品是“只进不出”。
这种状况将被自7月1日起正式实施的《保健食品注册管理办法(试行)》所结束。
该《办法》在保健食品的功能、生产、审批等方面提高了对行业的要求,这对于一度混乱的保健品市场来说无疑为一剂良药。届时,保健食品的安全性有望得到进一步的保证,保健品市场的发展格局也将受到一定影响。
告别“终身制”,三成企业将被淘汰出局
有关数据显示,到目前为止我国已批准了6000多种保健食品,但仅有1900多个产品在市场上销售,不到总量的三分之一,相当多的产品根本在市场上见不到面;而一些质量不高的产品因持有合法证书照样在市场上销售。这种状况以后将有所改变。
《办法》明确规定,保健食品批准证书的有效期为5年,有效期满,需要延长的,申请人应当申请再注册。通过清除一些不合格产品,有助于“净化”保健品市场。
中国保健协会秘书长朱康年认为,此次《办法》中提出的保健食品必须通过GMP认证、设定“五年一审”的退出机制以及严格核定申报和审批制度,都有助于规范当前的保健品市场。
中国医药保健品营销协会秘书长高健也告诉记者,新产品的样品必须在GMP企业生产,使保健品也像药品一样被纳入严格的监管体系,这在大大增加保健食品的安全性的同时,提高了保健食品市场的准入门槛。一些业内人士认为,准入门槛的提高,势必使一些不具备条件的小保健品生产企业被淘汰出局,估计比例会达到30%。