头孢类小品种：医院市场的“先锋”角色 

   头孢菌素是我国医药市场中发展较快的品种，在需求量不断增加、供需关系不断调整的拉动下，头孢菌素产业链的各个环节均有了很大的发展，从中间体到成品的产量都得到大幅度增长，新品种不断增加。随着国产化水平和产量的提高，进口药物已不断减少，价格得到适度的平抑，产品销势平稳。
   抗感染类药物一直是在我国医院市场销售居于首位的品种，而头孢类药物又占据了主要份额，在2004年全国重点城市样本医院畅销200强药物中，抗感染类药物品种占据了1／4，涵盖了头孢类药物第一代到第四代的近20个品种，已占样本医院抗感染类药物购药金额的50％。随着第三、四代头孢类药物应用的扩展，在社会医疗保障体系的影响下，这种用药特征在2005年仍将持续。
   头孢菌素的抗菌机制是通过干扰细菌的细胞壁合成而起到杀菌作用，而每代头孢类药物均有一定的特点，第三代、四代头孢类药物及复合制剂具有抗菌谱广、抗菌活力强、对各种细菌产生的β－内酰胺酶稳定、过敏反应发生率低和临床使用安全等特点，在抗严重感染、败血症中占有重要地位，但是这并不意味着第一、二代产品要退出市场，它们在临床上针对不同的细菌，仍然起着相辅相成的作用。但是随着细菌耐药性的产生和扩大，新药将被不断地推向临床，特别是在新药高附加值的影响下，更受医院终端市场的欢迎。
   国内重点城市医院的畅销品
   2004年，全国样本医院使用的头孢菌素类药物已有近40个品种，购药金额与上一年相比增长率已超过了20％。在畅销药物的前200个药品中有17个头孢类品种，其中包括了3个β－内酰胺酶抑制剂与头孢菌素的复合制剂。
   从头孢品种类别划分，第一代头孢菌素有5个品种，分别是头孢克洛、头孢环己烯、头孢硫脒、头孢羟氨苄、头孢替唑钠；第二代产品是头孢呋辛；第三代产品较多，有头孢哌酮／舒巴坦钠、头孢他啶、头孢曲松、头孢噻肟钠、头孢唑肟、头孢哌酮、头孢噻肟／舒巴坦钠、头孢曲松／舒巴坦钠、头孢地嗪钠9个品种；第四代产品是头孢吡肟。
   从总体分析看，第二代、第三代产品是样本医院头孢菌素的中流砥柱，在2004年样本医院头孢菌素用药中，第二代中的典型品种头孢呋辛的购药金额占据了购药总额的17．13％，同比上一年增长了36．98％。第三代产品中排名处于前列的9个品种占据62．41％，与上一年同品种购药金额相比增长了21．6％。
   第一代产品中排序在前列的5个品种占据10．45％，比上一年同品种购药金额增长了4．6％，但在总体比重中已有下降趋势。第四代头孢菌素的代表品种头孢吡肟同比增长了23．23％。
   据上述基础数据分析，可以预见，在今后5年内，第一代头孢菌素进入成熟期，年增长速度明显减慢，但是在第三终端——农村市场崛起的影响下，依然占据一定份额，而第二、三、四代产品则是城市医院抗感染类药物的主力品种。
   三个品种增幅均超过50％
   在重点城市医院畅销的头孢菌素中增长率超过50％的品种有3个，分别是头孢哌酮／舒 巴坦钠、头孢地嗪钠、头孢替唑钠。其中头孢哌酮／舒巴坦钠、头孢地嗪钠是第三代 头孢菌素，而头孢替唑钠是近两年增长较快的第一代头孢菌素。
   头孢替唑钠
   头孢替唑钠是第一代注射用头孢菌素，最先由 日本藤泽公司开发，1978年转让给中外制药并以商品名“Falomesin”上市 。同时，赫斯特公司的头孢替唑钠也以商品名“Celoslin”首先在日本上市，随 后在韩国、意大利上市。头孢替唑钠在我国上市比较晚，1995年韩国新丰制药株式会 社的注射剂在我国获得上市批准，尔后，其原料药也在我国注册。2002年，哈药集团总厂、天津新丰制药获得SFDA颁发的生产批文。
   头孢替唑钠在国外应用已有25年之久，而在我国上市较晚 ，2000年在重点城市样本医院只有130万元的市场份额，到2003年已增长到1559万元 ，平均年增长率为399％，2004年重点城市样本医院购药金额为2911万元，同比增长 率为86．72％，市场上主要的品牌除韩国新丰制药株式会社的“特子社复”之外，还有哈药集 团制药总厂的“益替欣”，天津新丰制药的“特子社复”。
   头孢哌酮／舒巴坦钠
   头孢哌酮／舒巴坦钠为复合制剂，抗 菌活性高于头孢哌酮，1994年9月大连 辉瑞制药有限公司以新药三类在我国获得试生产文号后用于临床，商品名为“舒 普深”。
   1995年我国最先由石药集团中诺药业获 得头孢哌酮／舒巴坦钠粉针剂的生产注册证，随后，山西泰盛制药、山西普德药业、 珠海丽康医药、深圳海滨制药等厂家获准生产。自1999年开始已呈现出快速长势， 2000年进入到百名排行榜的第9位，随后几年表现尤为突出，销售一路上扬，从2003 年市场看，头孢哌酮／舒巴坦钠已居第二位，2004年在16城市样本医院购药金额跃居 首位，目前单一头孢哌酮钠粉针剂用药排名已经后移，形成了复方药物逐渐吞噬单一 制剂的市场局面。
   国内生产头孢哌酮／舒巴坦钠 制剂的企业较多，经过GMP认证后，现还有62家企持有生产注册证，其中2001年以前获 准生产的药厂为11家，2002年增加了17家，近两年又新增了34家。产销量较大的是苏 州东瑞制药公司、哈药集团、丽珠医药集团、沈阳药业股份、大连辉瑞、山东瑞阳制 药等企业，2004年上半年头孢哌酮／舒巴坦钠产量为4429万支，比上一年同期增长了 80．33％，在全国16城市样本医院用药金额为2．85亿元，比上一年同期增长了80． 99％，而医院用药中产品的集中度也较高，主要品牌是大连辉瑞的“舒普深”、哈药 集团的“铃兰欣”、珠海丽康医药的“海舒必”、丽珠医药集团丽珠制药厂的“瑞普 欣”。目前，国产制剂占据了市场近60％的份额，从而带动了整个头孢类市场的更新 换代。
   头孢地嗪钠
   头孢地嗪钠属于第三代注射用头孢菌 素，是赫斯特－鲁塞尔公司研发的品种，1990年5月以商品名“Neucef”在日本面市 。1994年德国赫斯特－鲁塞尔公司注射用头孢地嗪钠（莫敌）已在我国获得注册，头 孢地嗪钠的专利在2002年已到期。
   丽珠合成制药有限公司、汕头金石抗菌素有限公司生产的头孢地嗪钠原料药，珠海经济特区丽康医药有限公司、汕头金石粉针剂有限公司生产粉针剂分别在2004年获得了SFDA的生产证书。2003年头孢地嗪钠的市场为1993万元，2004年迅速升至3136万元，同比增长了57．35％，是第三代头孢菌素中极具潜力的品种。
   市场展望
   β－内酰胺类抗生素是目前临床上应用广泛的一大类药物，在抗感染类药品市场中占有较大的份额，从2004年全国用药情况分析，第二、三代头孢已是抗生素市场的主导产品，头孢市场的主力品种已进入升级换代阶段。
   正如许多市场评论家所谈，2003～2004年抗感染类药物已迈入β－内酰胺类抗生素的鼎盛时期，2005年将会有更佳的市场表现，竞争也将更为激烈。从降价与竞争中被挤兑出来的厂商将投入到利润率较高的“新品种、小品种”的生产经营中，扮演着抗菌用药中“先锋”的角色，在样本医院头孢菌素中增长率超过50％的品种则属于这一范畴，尤其是像头孢替唑钠、头孢地嗪钠已成为这些新品种、小品种的典型，随着市场的逐步扩大与整合，必将推动着整个抗生素产业及产业链的发展，提高新产品的推出速度和工艺水平。